La patologia digitale offre una nuova frontiera diagnostica per le principali aziende di sequenziamento del cancro

NEW YORK – Le aziende leader nel campo della genomica del cancro stanno rivolgendo sempre più la loro attenzione alle tecnologie di intelligenza artificiale per la patologia digitale e la biologia spaziale per migliorare la loro offerta di test clinici esistenti, per risolvere le sfide di elaborazione dei campioni e, potenzialmente, per scoprire una nuova generazione di metodi predittivi. biomarcatori.

Ad esempio, all'inizio di quest'anno, Guardant Health ha adottato la tecnologia di patologia digitale dell'azienda sudcoreana Lunit per un nuovo ramo d'azienda, commercializzato come Guardant Galaxy, che ha descritto come una suite pianificata di nuove applicazioni tecnologiche per migliorare le prestazioni e l'utilità del suo portafoglio di prodotti. test sul cancro.

Il co-CEO dell'azienda, Helmy Eltoukhy, ha affermato in una e-mail che Guardant segue da vicino l'evoluzione di "una varietà di tecnologie di generazione di informazioni... e il lancio di Guardant Galaxy come parte del nostro portafoglio è essenzialmente un riconoscimento formale del crescente potere dell'intelligenza artificiale e dell'intelligenza artificiale. scienza dei dati nella diagnostica tissutale di precisione."

L'implementazione iniziale di Guardant prevede l'attuale test di punteggio PD-L1 con marchio CE di Lunit. A causa del modo in cui i farmaci anti-PD-L1 sono stati inizialmente sviluppati e della complessità della loro utilità in diversi tipi di tumore, il campo si è evoluto fino a presentare più di una dozzina di indicazioni separate, con quattro anticorpi per test immunoistochimici, tre diversi sistemi di punteggio e due distinti piattaforme per la colorazione dei vetrini. In questo contesto, gli strumenti in grado di semplificare e standardizzare quello che normalmente è un processo manuale e soggettivo sono diventati sempre più attraenti.

Lunit ha riferito che il suo test Lunit SCOPE PD-L1 ha mostrato un miglioramento di oltre il 20% nel rilevamento della positività al PD-L1 in campioni complessi rispetto all'interpretazione manuale del patologo.

Secondo Eltoukhy, Guardant sta valutando la possibilità di sviluppare questa applicazione IHC iniziale aggiungendo il punteggio HER2, inizialmente per i partner biofarmaceutici, entro la fine dell'anno. La mossa sarebbe relativamente semplice, poiché Lunit ha già sviluppato uno strumento per il punteggio HER2 simile al test PD-L1.

L’azienda ha già raccolto prove del fatto che il suo approccio digitale può identificare i soggetti che hanno risposto ai farmaci anti-HER2 che l’IHC tradizionale non ha potuto rilevare.

Con la recente approvazione da parte della Food and Drug Administration statunitense del coniugato anticorpo-farmaco Enhertu (trastuzumab deruxtecan) di AstraZeneca e Daiichi Sankyo per i pazienti con malattia HER2-low, anche patologi e oncologi si trovano ad affrontare un nuovo enigma.

Nello studio che ha supportato il consenso della FDA, i ricercatori hanno definito i pazienti con HER2 basso come quelli IHC 1+ o 2+ con risultati ISH negativi. L'IHC manuale attualmente non dispone di standard per assegnare un punteggio ai pazienti compreso tra 1+ e 0, ma i dati suggeriscono che potrebbe esserci una popolazione di pazienti non compresi in quell'intervallo che esprimono ancora un po' di HER2 e sarebbero sensibili al trattamento. Di conseguenza, le aziende di patologia digitale sperano di intervenire con un’opzione più standardizzata.

Eltoukhy ha affermato che mentre PD-L1 e HER2 hanno senso come indicazioni principali, la capacità delle analisi basate sull’intelligenza artificiale di aumentare la valutazione dei biomarcatori umani è qualcosa che l’azienda intende “applicare ampiamente sia a target consolidati che a nuovi target”.

Il prossimo impegno dell'azienda sarà quello di convalidare, con Lunit, un test del punteggio infiammatorio per prevedere la probabilità dei pazienti di rispondere agli inibitori del checkpoint immunitario. Le due società stanno perfezionando e convalidando uno strumento addestrato per dedurre la reattività dell'ICI dalla modellazione delle cellule immunitarie nel tessuto tumorale in un singolo vetrino colorato con H&E.

In uno studio sul cancro del polmone non a piccole cellule pubblicato lo scorso anno sul Journal of Clinical Oncology, i ricercatori della Lunit hanno scritto che un punteggio infiammatorio più elevato era correlato a tassi di risposta più elevati e a una sopravvivenza libera da progressione prolungata rispetto ai casi con quelli che chiamavano immuno-esclusi o immuno-esclusi. fenotipi del deserto.

I dati della conferenza hanno mostrato la stessa associazione in un contesto di pan-cancro, ha detto Lunit. E pubblicazioni e presentazioni più recenti hanno ribadito questo concetto per specifici tipi di tumore, tra cui il cancro al fegato e il cancro rinofaringeo.