La società di diagnostica olandese Inbiome prepara la piattaforma di test per le infezioni batteriche per il lancio

NEW YORK – La società olandese di diagnostica Inbiome sta lanciando una nuova piattaforma molecolare basata sulla PCR per la diagnosi delle infezioni batteriche che, a suo dire, può essere utilizzata al posto della coltura tradizionale, rivaleggiando con metodi più recenti come il sequenziamento in termini di tempi e costi e con altri test PCR in termini di di portata.

L'azienda ha recentemente ricevuto una sovvenzione dal Consiglio europeo per l'innovazione del valore di 5,7 milioni di euro (6,1 milioni di dollari) e sta pianificando un'ulteriore validazione clinica della sua piattaforma in vista dell'ingresso negli Stati Uniti già l'anno prossimo.

"È una tecnica molecolare che ha una portata ampia come la coltura normale", ha affermato Dries Budding, CEO di Inbiome, della tecnologia della sua azienda. "Le infezioni batteriche possono essere causate da migliaia di specie batteriche diverse, quindi abbiamo sviluppato una tecnica molecolare con un approccio aperto", ha affermato. "Se inserisci un campione, scopri quali batteri ci sono."

La tecnologia alla base della piattaforma Inbiome è stata sviluppata per la prima volta oltre dieci anni fa presso il VU Medical Center di Amsterdam. Si basa sulla PCR mirata al DNA ribosomiale, ma invece di prendere di mira l'RNA ribosomiale 16S, come viene fatto tipicamente utilizzando il sequenziamento di nuova generazione per esaminare i batteri presenti in un campione, l'approccio di Inbiome prende di mira la regione spaziatrice trascritta interna. Le lunghezze delle regioni spaziali sono variabili e Inbiome ha creato una risorsa in cui può abbinare queste lunghezze a varie specie. Si basa anche su una lettura colorimetrica, in modo da poter rilevare più specie nello stesso campione. Tutti i dati sono correlati ai valori presenti nel database dell'azienda, il che significa che può riportare i batteri presenti in un campione e la loro abbondanza.

"Volevamo fare qualcosa di semplice che potesse essere implementato in una routine clinica", ha osservato Budding. "Misurare una lunghezza è molto più semplice che misurare una sequenza o effettivamente sequenziarla."

Secondo Budding, per eseguire il test della coltura molecolare, un campione di una persona con sospetta infezione viene consegnato al laboratorio, dove viene eseguita l'estrazione di routine del DNA, seguita da una reazione PCR. Le lunghezze delle regioni distanziatrici vengono misurate mediante elettroforesi. I dati vengono immessi nel cloud dove vengono analizzati utilizzando il software Inbiome. L'intero processo, dal campione alla risposta, richiede quattro ore, ha affermato. Un'analisi costa circa 150€.

Raggiungere la maturità

La tecnologia dell'azienda esiste ed è stata perfezionata da oltre un decennio. Una società chiamata IS Diagnostics è stata fondata per la prima volta per commercializzare la tecnologia nel 2012 e Budding è stato amministratore delegato di tale azienda, ma l'impresa è stata successivamente liquidata e riconfigurata come Inbiome nel 2019.

"Abbiamo deciso che la tecnologia aveva raggiunto un livello di maturità tale da poterla effettivamente portare sul mercato, ed è stato allora che abbiamo fondato Inbiome", ha affermato Budding. Quell'anno l'azienda raccolse anche alcuni finanziamenti iniziali, costruì il proprio laboratorio all'Amsterdam Science Park e iniziò con un team principale di sei persone che da allora è cresciuto fino a raggiungere un team di circa 27 membri dello staff.

Inbiome stava preparando la sua piattaforma per il lancio nel 2020 e stava svolgendo alcune ricerche contrattuali per i partner iniziali quando è scoppiata la pandemia di COVID-19. Condurre studi clinici era quasi impossibile per Inbiome e, come molte altre aziende di diagnostica con competenze e risorse in PCR, l’azienda si è rapidamente riposizionata per eseguire test SARS-CoV-2. "È stato un periodo davvero folle e impegnativo", ha ricordato Budding. "Ma ha generato entrate sufficienti per farci andare avanti."

Il nuovo premio EIC sosterrà anche le attività dell'azienda. Secondo Budding, il progetto EIC prevede un investimento iniziale di 2,5 milioni di euro, mentre il resto del budget di 5,7 milioni di euro sarà fornito come capitale proprio. Sosterrà una serie di attività, tra cui una sperimentazione di implementazione della piattaforma di cultura molecolare in ambito ospedaliero, l'ottimizzazione dell'interfaccia di cultura molecolare per i flussi di lavoro ospedalieri, la convalida della piattaforma per l'uso con altri tipi di campioni, l'introduzione di test di resistenza antimicrobica nel test e espandere la portata commerciale dell’azienda. Di proposito, ciò significa l'assunzione di più personale dedicato alle vendite e al marketing.