BJDX: orchestrare un nuovo standard di test

Di John Vandermosten, CFA

NASDAQ:BJDX

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Stiamo avviando la copertura di Bluejay Diagnostics, Inc. (NASDAQ:BJDX) assegnando una valutazione di $ 2,00 per azione. Bluejay è una società di sviluppo di dispositivi diagnostici che offre la sua pipeline di prodotti Symphony. L'azienda sta sviluppando un sistema di triage e monitoraggio della sepsi per unità di terapia intensiva (ICU), pronto soccorso (ER) e altre strutture ospedaliere in cui risultati accurati e rapidi sono fondamentali. Symphony è un immunoanalizzatore on-site a risposta rapida, in grado di fornire risultati in meno di 20 minuti. Ciò è in contrasto con l’approccio esistente che si basa sull’analisi da parte di laboratori esterni che possono richiedere un giorno o più per restituire i risultati.

La sepsi è la principale causa di mortalità negli ospedali e contribuisce al 20% dei decessi a livello globale.1 È anche una delle cause più costose, con una spesa stimata di 62 miliardi di dollari nelle strutture ospedaliere per trattamenti correlati nel 2019 secondo i dati Medicare. Il trattamento precoce è necessario per prevenire la morte e migliorare il recupero. Il tempo è essenziale e un paziente può passare da una condizione stabile a una condizione critica in poche ore. L'interleuchina-6 (IL-6) è un biomarcatore tempestivo e comprovato che è un potente indicatore di sepsi o shock settico. Livelli ematici di IL-6 superiori a una certa soglia possono predire un esito fatale. Nonostante l’utilità del biomarcatore IL-6, non esiste una misurazione coerente e tempestiva della citochina, soprattutto nei pronto soccorso (ER), nelle unità di terapia intensiva (ICU) e nelle strutture di terapia intensiva a lungo termine (LTAC) dove si verifica frequentemente sepsi. Nella maggior parte dei casi, i test per l’IL-6 devono essere inviati a un laboratorio centrale dove possono essere necessarie ore o giorni per ottenere una lettura e i risultati possono arrivare dopo che devono essere prese decisioni critiche.

I laboratori ospedalieri sono orientati verso test ad alto volume e quando un nuovo analita viene preparato per essere misurato, è necessario effettuare la calibrazione e aggiungere nuovi reagenti. Sebbene la maggior parte degli analizzatori di laboratorio siano in grado di generare un risultato in meno di un'ora, sono necessari ulteriori passaggi che richiedono molto tempo e che in molti casi estendono il processo oltre un giorno, inclusa la coda di test sufficienti per giustificare un'analisi. I passaggi preliminari includono:

• Trasporto del sangue intero alla struttura del laboratorio

• Centrifugare il sangue intero in parti frazionate

• Calibrazione e fornitura di reagenti all'analizzatore

Il sistema Symphony di Bluejay può risolvere queste carenze fornendo un analizzatore mobile in loco che utilizza sangue intero e cartucce calibrate monouso in grado di generare un risultato in meno di 20 minuti.

Symphony si distingue dagli altri metodi di test IL-6 sotto diversi aspetti rispetto allo standard esistente:

➢ In grado di produrre un risultato in meno di 20 minuti rispetto a 24-48 ore

➢ Utilizza 150 µL di sangue intero rispetto a volumi maggiori di plasma sanguigno centrifugato

➢ Fornisce accesso mobile rispetto al trasferimento al laboratorio fuori sede

➢ Alternativa economica per test di volume medio-basso rispetto ai requisiti di dosaggio in laboratorio

➢ Guida il processo decisionale clinico identificando i pazienti ad alto rischio

Si prevede che la disponibilità di Symphony amplierà l’uso dei test IL-6. Molte delle condizioni critiche che traggono beneficio dalla lettura dell’IL-6 dipendono dal tempo e richiedono un risultato entro pochi minuti o ore per guidare il trattamento urgente.

Il processo per eseguire un test diagnostico utilizzando Symphony richiede 150 µl di sangue che vengono poi immessi nella cartuccia Symphony IL-6. La cartuccia, insieme ad altre cinque, viene inserita nell'analizzatore diagnostico Symphony che è in grado di valutare il campione in meno di 20 minuti. Il processo di test centrifuga il sangue all'interno della cartuccia e quindi lo analizza utilizzando i reagenti contenuti all'interno. Il sistema utilizza il test ELISA sandwich che genera fluorescenza misurata da un diodo a emissione di luce (LED) producendo un risultato sensibile entro 3 picogrammi per millilitro.2